每日更新
带给你更全面的知识

标签:剂型

新药注册审批时间(新药注册要求)

什么是新药? 根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药(New Drugs)新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但...